Fără categorie

Comisia Europeană a lansat Registrul UE on-line pentru Studiile Clinice

Comisia Europeană a lansat, marţi, 22 martie, Registrul UE pentru Studiile Clinice, al cărui scop este de a atribui cercetărilor clinice privind noile produse farmaceutice un plus de transparenţă pentru pacienţi şi alte părţi interesate, dar şi pentru a se evita pe viitor repetarea inutilă a studiilor clinice.

Astfel, începând cu data de 22 martie, toţi cetăţenii UE vor avea acces la informaţii cu privire la mii de studii clinice farmaceutice autorizate, care sunt în curs de desfăşurare în UE, accesând site-ul www.clinicaltrialsregister.eu/

Registrul face parte din baza globală publică de date a UE – EudraPharm, care oferă cetăţenilor europeni acces on-line la informaţii despre toate medicamentele, atât umane, cât şi veterinare, precum şi informaţii privind prospectele acestora.

Potrivit Comisiei Europene, Registrul UE pentru Studiile Clinice va conţine informaţii despre studiile clinice autorizate de UE, indiferent dacă acestea se desfăşoară într-un stat membru sau în m…

Comisia Europeană a lansat, marţi, 22 martie, Registrul UE pentru Studiile Clinice, al cărui scop este de a atribui cercetărilor clinice privind noile produse farmaceutice un plus de transparenţă pentru pacienţi şi alte părţi interesate, dar şi pentru a se evita pe viitor repetarea inutilă a studiilor clinice.

Astfel, începând cu data de 22 martie, toţi cetăţenii UE vor avea acces la informaţii cu privire la mii de studii clinice farmaceutice autorizate, care sunt în curs de desfăşurare în UE, accesând site-ul www.clinicaltrialsregister.eu/

Registrul face parte din baza globală publică de date a UE – EudraPharm, care oferă cetăţenilor europeni acces on-line la informaţii despre toate medicamentele, atât umane, cât şi veterinare, precum şi informaţii privind prospectele acestora.

Potrivit Comisiei Europene, Registrul UE pentru Studiile Clinice va conţine informaţii despre studiile clinice autorizate de UE, indiferent dacă acestea se desfăşoară într-un stat membru sau în mai multe state, fiind incluse toate acele studii efectuate de instituţiile europene de cercetare sau de instituţiile din industria farmaceutică.

Registrul va conţine şi informaţii referitoare la studiile care se efectuează în cadrul Planului de Investigaţie Pediatrică, indiferent dacă cercetările se desfăşoară în interiorul sau în exteriorul UE.

Comisia anunţă că acest Registru on-line va fi gestionat de către Agenţia Europeană pentru Medicamente, informaţiile despre stadiul studiilor urmând să fie furnizate de părţile responsabile pentru cercetările clinice prin intermediul autorităţii competente din statul sau statele membre în care se desfăşoară experimentele.

Studiile clinice sunt investigaţiile efectuate aspra oamenilor cu scopul de a determina sau confirma efectele clinice şi ale unuia sau mai multor produse medicamentoase experimentale, pentru a avea confirmarea eficacităţii. Studiile clinice nu sunt efectuate numai pentru autorizarea unui produs medicamentos, ci şi pentru compararea unor produse similare, care au fost deja autorizate de către Uniunea Europeană.

Aceste cercetări trebuie însă să fie desfăşurate cu respectarea condiţiilor prevăzute de Directiva 2001/20/CE de apropiere a actelor cu putere de lege şi a actelor administrative ale statelor membre privind aplicarea bunelor practici clinice în cazul efectuării de studii clinice pentru evaluarea produselor medicamentoase de uz uman.

Mai multe informaţii privind Registrul UE pentru Studiile Clinice, lansat de Comisie, găsiţi aici.

 

Departamentul pentru Afaceri Europene

 

Actualitate

Director: Mihai Răzvan ROTARU (tel: 0723359775)
Redactor Șef: Ștefan Doru COPOȚ (tel: 0788032808)
Senior Editor: Răzvan PETRE (tel: 0788002941)
Redacția: Viviana ROTARU, Ștefan KOSTOFF, Adresa redacției: Constanța, Bd. Al. Lăpușneanu nr. 1, Casa de Cultură a Sindicatelor, biroul 4 Fax: +40 341 816 200
E-mail: [email protected]

Copyright © 2018 Organizația de Investigații Jurnalistice. Toate drepturile rezervate.

Dezvaluiri.ro nu își asumă răspunderea pentru comentariile postate de cititori și conținutul informațiilor preluate din alte publicații.
Dezvăluiri.ro are ISSN 1842-7978, este tipărit la Deasign Print- București Este posibil ca în urma schimbării site-ului, unele articole mai vechi să nu mai apară la data postării inițiale. Pentru a vedea data corectă a publicării, puteți accesa site-ul vechi la adresa http://wwwold.dezvaluiri.ro/

Copyright © 2019 Organizația de Investigații Jurnalistice. Toate drepturile rezervate.

To Top