Comisia Europeană a publicat luni, 28 martie, o consultare publică privind revizuirea Directivei Consiliului 89/105/EEC, din 21 decembrie 1988, referitoare la transparenţa măsurilor privind reglementarea preţurilor produselor medicamentoase de uz uman şi înscrierea lor în sistemul naţional de asigurări de sănătate.
În conformitate cu prevederile articolului 851 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, „Ministerul Sănătăţii stabileşte, avizează (…) preţurile maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România, cu excepţia medicamentelor care se eliberează fără prescripţie medicală”.
Această prevedere transpune în legislaţia naţională prevederile articolului 4, paragraful 3 din Directiva 2001/83/CE care prevede că „dispoziţiile prezentei directive nu afectează competenţele autorităţilor statelor membre cu privire la stabilirea preţurilor medicamentelor (…)” Scopul Directivei a fost de a facilita libera circulaţie a produs…
Comisia Europeană a publicat luni, 28 martie, o consultare publică privind revizuirea Directivei Consiliului 89/105/EEC, din 21 decembrie 1988, referitoare la transparenţa măsurilor privind reglementarea preţurilor produselor medicamentoase de uz uman şi înscrierea lor în sistemul naţional de asigurări de sănătate.
În conformitate cu prevederile articolului 851 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, „Ministerul Sănătăţii stabileşte, avizează (…) preţurile maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România, cu excepţia medicamentelor care se eliberează fără prescripţie medicală”.
Această prevedere transpune în legislaţia naţională prevederile articolului 4, paragraful 3 din Directiva 2001/83/CE care prevede că „dispoziţiile prezentei directive nu afectează competenţele autorităţilor statelor membre cu privire la stabilirea preţurilor medicamentelor (…)” Scopul Directivei a fost de a facilita libera circulaţie a produselor medicamentoase în UE.
Consultarea publică lansată de Comisie vizează modernizarea normelor referitoare la transparenţa deciziilor pe care statele membre ale UE le iau pentru reglementarea preţurilor, dar şi în privinţa rambursărilor, aceste norme fiind prevăzute de Directiva Consiliului 89/105/EEC, cunoscută sub numele de Directiva transparenţă.
Astfel, Comisia Europeană (COM) invită părţile interesate să îşi exprime punctele de vedere privind revizuirea Directivei transparenţă, care, potrivit COM, nu a mai fost modificată din anul 1989, deşi sectorul farmaceutic s-a schimbat de atunci în mod substanţial.
Contribuţiile cetăţenilor europeni, operatorilor economici, peroanelor care lucrează în domeniul farmaceutic, organizaţiilor de interes public, precum şi punctele de vedere ale autorităţilor naţionale relevante, sunt aşteptate de COM până la data de 25 mai.
Chestionarele pot fi transmise Comisiei fie on-line, la adresa: [email protected], fie în scris, la adresa: European Commission, BREY 10/220, B-1049 Brussels, Belgium.
Pe baza rezultatelor acestei consultări, Comisia îşi doreşte să identifice modalităţile cele mai bune de actualizare a normelor existente, în aşa fel încât să poată fi reduse preţurile medicamentelor, să fie garantată transparenţa procedurilor naţionale, dar şi pentru a se facilita un acces mai larg şi în timp util la medicamente.
Mai multe detalii privind consultarea lansată de Comisia Europeană găsiţi aici.
Departamentul pentru Afaceri Europene
